液相色譜法測定胃康靈膠囊中芍藥苷的含量

胃康靈膠囊系由白芍、白及、三七、甘草等8味中藥經提取加工制成，具有柔肝和胃、散瘀止血、緩急止痛、去腐生新的功效，可用于治療急慢性胃炎、胃潰瘍、糜爛性胃炎、十二指腸潰瘍及胃出血等疾病。為提高藥品質量，保證用藥安全，筆者參考文獻建立了液相色譜法（HPLC法）測定其君藥白芍的芍藥苷含量，獲得了滿意的結果。
1 儀器與試藥
LC-10AT全自動液相色譜儀（日本島津）；SPD-10A紫外檢測器；Class-VP數據處理軟件；KmmasiL-C18色譜柱（250mm×4.6mm，5μm）。芍藥苷對照品（中國藥品生物制品檢定所，批號：736—2001l8）；胃康靈膠囊（吉林省通化頤生藥業有限公司）；乙腈為色譜純；其他試劑均為分析純。
2 方法與結果
2．1 溶液的制備對照品溶液：精密稱取芍藥苷對照品1O.24mg，置200mL量瓶中，加稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液：取本品20粒，精密稱定，研勻，精密稱取0.6 g，置50mL量瓶中，加稀乙醇40mL，超聲處理40min，冷卻至室溫，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜過濾，取續濾液，即得。空白樣品溶液：按處方比例及工藝制備無白芍的樣品適量，按供試品溶液制備方法制成空白樣品溶液。
2．2 色譜條件與系統適用性試驗以KromasiL-Cl8柱為色譜柱（250mm×4.6mm，5μm），乙腈-0.1％磷酸溶液（15：85）為流動相，流速為0.8mL／min，檢測波長為230nm。理論板數達4000以上。
2．3 線性關系考察精密量取對照品溶液6，9，12，15，18μL，分別注入液相色譜儀，記錄基線構成之面積稱峰面積。A＝×σ×h＝2.507σh＝1.064 Wh/2h>峰面積，以進樣量（μg）為橫坐標、峰面積為縱坐標繪制標準曲線，得回歸方程為Y=1661676X一27821，r=1.000。結果芍藥苷進樣量在0.31～0.92μg范圍內與峰面積呈良好的線性關系。
2．4 專屬性考察量取對照品溶液、供試品溶液及空白樣品溶液l0μL，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。結果未見空白樣品有干擾。
2．5 穩定性試驗取同一批號的供試品溶液l0 L，分別于0，4，8，12，24 h注入液相色譜儀測定。結果峰面積為l03l560，l035796，1042470，l039616，l029222，RSD為0.53％（n=5），表明在24h內供試品溶液穩定性較好。
2．6 精密度試驗精密吸取對照品溶液l0μL，連續進樣5次測定，結果峰面積為825438，825721，822247，836968，826593，RSD=0.68％，表明儀器精密度良好。
2．7 重現性試驗取同一樣品分別處理5份，進行測定，所得峰面積基本無變化，RSD為l.96％（n=5）。結果表明方法重現性良好。
2.8 回收率試驗精密稱取已知含量的胃康靈膠囊內容物0.4 g，共6份，分別置50mL量瓶中，分為3組，每組2份。第l組分別加入對照品溶液0.8mL（1.28mg／mL），第2組分別加入對照品溶液1.0mL，第3組分別加入對照品溶液1.2mL，依樣品含量測定項下方法處理并測定。
2．9 樣品含量測定液相色譜儀，記錄峰面積，按外標法計算。結果3批樣品（批號分別為20030305，20030416，20030825）中芍藥苷的含量分別為1.62，1.57，1.52 mg／粒。
3 討論本法簡便易行，靈敏度高，準確，能有效控制產品質量。

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